新版GSP 對藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)管要求

國家藥監(jiān)局發(fā)布了新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（下稱“藥品GSP”）。

該規(guī)范將于2013 年6 月1 日起正式實(shí)施。此次修訂明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理

手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問題”的目標(biāo)。一項(xiàng)管理手段就是實(shí)施

企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲(chǔ)溫濕度控制。

一、計(jì)算機(jī)信息化溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)介紹

本監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫、陰涼庫等倉儲(chǔ)環(huán)境空間的溫濕度進(jìn)行嚴(yán)格

監(jiān)控和管理。系統(tǒng)能對大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行集中監(jiān)測、記錄、預(yù)警，將數(shù)據(jù)傳輸

到PC 機(jī)上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析，并輸出打印曲線，在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警

通知相應(yīng)人員，做出應(yīng)急預(yù)案，從而實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息化管理的目的。

系統(tǒng)功能

1：可在線實(shí)時(shí)24小時(shí)連續(xù)的采集和記錄監(jiān)測點(diǎn)位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項(xiàng)參數(shù)

情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示和記錄存儲(chǔ)監(jiān)測信息，監(jiān)測點(diǎn)位可擴(kuò)充

多達(dá)上千個(gè)點(diǎn)。

2：可設(shè)定各監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度報(bào)警限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點(diǎn)位數(shù)據(jù)異常時(shí)可自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信

號，報(bào)警方式包括：現(xiàn)場多媒體聲光報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警、語音報(bào)警、手機(jī)短信息報(bào)

警等。上傳報(bào)警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時(shí)刻通知不同的值班人員；

3：數(shù)據(jù)集中器提供USB 接口，在沒有配監(jiān)控電腦或監(jiān)控電腦損壞、癱瘓，可隨時(shí)用U 盤導(dǎo)

出將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)至其它電腦。

4：數(shù)據(jù)集中器端提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設(shè)備（GPRS DTU 等）進(jìn)行無線傳

輸。

5：溫濕度監(jiān)控軟件采用標(biāo)準(zhǔn)windows 98/2000/XP 全中文圖形界面，實(shí)時(shí)顯示、記錄各監(jiān)測

點(diǎn)的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計(jì)溫濕度數(shù)據(jù)的歷史數(shù)據(jù)、zui大值、zui小值及平均值，累積數(shù)

據(jù)，報(bào)警畫面。

6：監(jiān)控主機(jī)端利用監(jiān)控軟件可隨時(shí)打印每時(shí)刻的溫濕度數(shù)據(jù)及運(yùn)行報(bào)告。

7：強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理與通訊能力，采用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)，局域網(wǎng)內(nèi)的任何一臺電腦都可

以訪問監(jiān)控電腦，在線查看監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度記錄儀變化情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能

夠在值班室監(jiān)測，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室可以非常方便地觀看和監(jiān)控。

8：系統(tǒng)可擴(kuò)充多種記錄數(shù)據(jù)分析處理軟件，能進(jìn)行繪制棒圖、餅圖，進(jìn)行曲線擬合等處理，

可按TEXT 格式輸出，也能進(jìn)入EXCEL 電子表格等office 的軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

9：控制軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴(kuò)充性*，由于采用硬件功能的軟件

化的系統(tǒng)設(shè)計(jì)思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡(luò)化設(shè)計(jì)，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與

擴(kuò)展硬件種類。

10：系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)預(yù)留有接口，可隨時(shí)增加減硬軟件設(shè)備，系統(tǒng)只要做少量的改動(dòng)即可，可以

在很短的時(shí)間內(nèi)完成。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時(shí)增加新的內(nèi)容。

的溫濕度記錄儀及專業(yè)溫濕度檢測、記錄、控制監(jiān)測系統(tǒng)供應(yīng)商，十年*

11：設(shè)備改進(jìn)、檢修過程中及檢修完成后，均不需要停止或重新啟動(dòng)機(jī)房監(jiān)控系統(tǒng)。

12：系統(tǒng)都均做可靠行接地，以防靜電。

監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品其他應(yīng)用場合：

食品、電子生產(chǎn)車間、藥房、冰箱、冷庫、庫房、機(jī)房、實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)暖通、圖書館、檔案

室、博物館、孵房、溫室大棚、煙草、糧庫、醫(yī)院等其他需要環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域。

硬件設(shè)備介紹

1、無線溫濕度變送器

參數(shù)：

◆測量范圍： 溫度: -20℃—+70℃

濕度：0%RH—100%RH

◆測量精度: 溫度: ±0.3℃

濕度: ±3% RH

◆分辨率： 溫度: 0.1℃

濕度: 0.1%RH

◆通訊接口： RS-232、485、USB、RJ45

◆軟件： 中、英文兩種版本

特點(diǎn)：

◆ 可重復(fù)使用，沒有耗材。

◆ 記錄間隔（1 秒～24 小時(shí)），可調(diào)。

◆ 探頭互換性好。

◆ ℃和℉切換。

◆ ABS 工程塑料外殼。

◆ 超低功耗設(shè)計(jì)。

◆ 可以設(shè)置溫度的上下限，帶蜂鳴報(bào)警功能。聲光報(bào)警、短信報(bào)警和報(bào)警（選配）。該

款產(chǎn)品真正實(shí)現(xiàn)了24 小時(shí)監(jiān)測的要求。

◆ 數(shù)據(jù)：曲線和報(bào)表兩種格式。包括zui小，zui大，平均溫度的分析。數(shù)據(jù)可以另存為：EXCEL

和TXT 格式。

◆ 大屏幕LCD 顯示：溫度、時(shí)間、電池容量、報(bào)警提示等。

2、無線數(shù)據(jù)接收器

一個(gè)數(shù)據(jù)接收器，可以和500米內(nèi)的所有無線溫濕度變送器通訊，實(shí)現(xiàn)高穩(wěn)定性、

率數(shù)據(jù)采集和上傳。

無線溫濕度變送器

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系統(tǒng)概述

本系統(tǒng)主要針對多點(diǎn)（推薦六點(diǎn)位以上）環(huán)境和設(shè)備內(nèi)溫度、濕度的集中監(jiān)控和管理，

是一套可無人值所24小時(shí)不間斷實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄的自動(dòng)化監(jiān)測系統(tǒng)。系統(tǒng)能對大面積的多點(diǎn)的

溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，并將溫濕度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)絇C 機(jī)上，利用系統(tǒng)監(jiān)測軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)存

儲(chǔ)與分析，并輸出打印歷史數(shù)據(jù)和曲線圖，在設(shè)備異常情況下還以現(xiàn)場多媒體音響、聲光報(bào)

警器、報(bào)警、手機(jī)短信息報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警等多種形式的通知相應(yīng)監(jiān)管人員。克服

了以前靠管理人員手工檢查、測量和手工計(jì)算溫度值和濕度值，提高了倉庫溫度和濕度的檢

測速度和檢測精度，節(jié)省了大量人力和物力，減輕了溫濕度管理的工作強(qiáng)度，提高了管理效

率。

系統(tǒng)基于傳感技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、信息管理技術(shù)、通信技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)為主體，按照分

布式原則設(shè)計(jì)，以全數(shù)字信號進(jìn)行傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護(hù)性。首先對單個(gè)或距

離相近的數(shù)個(gè)監(jiān)控點(diǎn)位進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)檢測管理，然后通過RS485總線傳輸?shù)綌?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器。

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器將輸入的溫濕度數(shù)據(jù)RS485信號轉(zhuǎn)換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的

232九針接口連接，將數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機(jī)。通過我們的溫濕度監(jiān)測軟件接收、顯

示、分析、監(jiān)測，從而達(dá)到實(shí)時(shí)監(jiān)控被測點(diǎn)位的溫濕度環(huán)境變化。是一套可無人值所，能24

小時(shí)不間斷實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄的自動(dòng)化監(jiān)測系統(tǒng)。

方案為分布式智能網(wǎng)絡(luò)型監(jiān)控系統(tǒng)，采用硬件功能軟件化的系統(tǒng)設(shè)計(jì)思想及系統(tǒng)硬件

的模塊化、通訊網(wǎng)絡(luò)化設(shè)計(jì)，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴(kuò)展硬件種類，增加監(jiān)控點(diǎn)數(shù)

量，監(jiān)控軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴(kuò)充性*。

本系統(tǒng)能對現(xiàn)場溫濕度環(huán)境進(jìn)行數(shù)據(jù)檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數(shù)據(jù)分析

（OFFICE/數(shù)據(jù)庫）、設(shè)置上下線超限報(bào)警（監(jiān)控端）、分析報(bào)警點(diǎn)位及趨勢曲線圖等功能。

監(jiān)控電腦軟件采用圖形界面實(shí)時(shí)顯示，界面可進(jìn)行總貌顯示、分區(qū)顯示、顯示各點(diǎn)位溫濕度

的每時(shí)刻的詳細(xì)數(shù)據(jù)、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點(diǎn)位的溫濕度數(shù)據(jù)。

系統(tǒng)拓補(bǔ)圖

的溫濕度記錄儀及專業(yè)溫濕度檢測、記錄、控制監(jiān)測系統(tǒng)供應(yīng)商，十年*

監(jiān)控軟件

匯總界面（預(yù)覽版）：

線路管理（自定義）：

安裝軟件后，要根

據(jù)需要進(jìn)行配置

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線路屬性：

用戶管理：

G-NET Pro 提供了一套完善的安全機(jī)制，只允許有操作權(quán)限的操作員才能對某些功能

進(jìn)行操作。軟件內(nèi)置一個(gè)名稱為“Admin”的用戶，擁有zui別權(quán)限，由該用戶來完成用

戶管理工作。默認(rèn)密碼為空，可以直接登陸。若要進(jìn)一步操作，修改密碼和添加用戶可以點(diǎn)

擊菜單“文件”。

“用戶管理”可以添加/刪除用戶，“修改密碼”用于修改密碼。

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